深圳市向安科技有限公司
  • 首页
  • 产品中心
  • 关于我们
  • 新闻中心
  • 联系我们
  • 新闻中心
2批次口罩不合格 “康臣惠安”被处罚
2025-05-29 19:52:59

中国消费者报福州讯(记者张文章)12月5日,康臣惠安福建省药监局公开一起行政处罚信息。批次福建康臣日用品有限责任公司惠安分公司(以下简称“康臣惠安”)因生产的口罩一次性使用医用口罩和医用外科口罩不合格,被责令改正,不合没收涉案产品,格被罚款457470元。处罚

7月4日,康臣惠安福建省药监局厦门药品稽查办从省医疗器械抽检信息系统获取了2份福建省食品药品质量检验研究院《检验报告》。批次检品名称分别为一次性使用医用口罩(规格型号:大号/无菌型平面耳挂式,口罩批号:20220301-1,不合生产日期:2022年3月10日)、格被医用外科口罩(规格型号:大号/非无菌型平面耳挂式,处罚批号:20220301,康臣惠安生产日期为2022年3月10日),批次受检单位均为康臣惠安。口罩检验结论分别为“被检样品所检项目不符合闽械注准20212140086《一次性使用医用口罩》产品技术要求”“被检样品所检项目不符合YY0469-2011《医用外科口罩》标准要求”,均是口罩带断裂强力项目不合格。

经调查核实,涉案批次的一次性使用医用口罩、医用外科口罩的成品数量均为50万片。根据康臣惠安与福建康臣日用品有限责任公司《分公司设立协议》、一次性使用医用口罩和医用外科口罩的《购销合同》,康臣惠安将36万片一次性使用医用口罩、44.4万片医用外科口罩销售给福建康臣日用品有限责任公司。福建康臣日用品有限责任公司按与中国红十字会总会事业发展中心签定的《捐赠协议》,将36万片一次性使用医用口罩、43.4万片医用外科口罩捐赠给中国红十字会总会事业发展中心,余下1万片医用外科口罩销售给晋江市玖点文化传媒有限公司。经确认,涉案批次的一次性使用医用口罩、医用外科口罩的总货值金额为70380元。  

随后,康臣惠安向药监部门提供了涉案批次一次性使用医用口罩、医用外科口罩的《采取风险控制措施及复检告知承诺书》《抽检不合格产品采取措施的承诺书》《医疗器械召回事件报告表》《召回计划实施情况报告表》《产品召回说明》等文件,证明康臣惠安采取风险控制措施和产品召回情况。

康臣惠安2个涉案批次医用口罩均未按出厂检验规程和检验结果出具相应的成品检验报告,在相应《医疗器械生产质量管理规范》现场指导原则相关条款中均为关键项目,均违反了《医疗器械生产质量管理规范》第五十八条的规定,根据《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》第十五条第一款第十项的规定,应当从重行政处罚。但鉴于康臣惠安积极配合调查,如实陈述了违法事实,提供了相关证据材料,涉案2个批次医用口罩绝大部分捐赠用于公益事业,且主动采取了停产整顿、召回等改正措施,并系初次违法,根据《福建省市场监督管理局关于行政处罚裁量权的适用规则》《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》的相关规定,可以依法从轻处罚。11月29日,厦门药品稽查办依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定,责令康臣惠安改正;没收涉案一次性使用医用口罩13.9850万片、医用外科口罩5.5820万片;按总货值的70380元的6.5倍罚款457470元。

责任编辑:王峰

上一篇:南京市建邺区开展“年夜饭”专项检查
下一篇:生产麻花过氧化值超标 卡麦迪食品有限公司被处罚
中心
文化
综合
中心
综合
中心
文化
综合
文化
文化
综合
中心

版权所有 © 深圳市向安科技有限公司

COPYRIGHT © 2018 gold ALL RIGHTS RESERVED
友情链接: 格式合同侵权 投诉量暴增 川渝消委会联合约谈“联联周边游”  要保存数据,还是要保修?微软平板电脑主板损坏消费者面临两难选择  上海消保委测评10家网约车平台 超半数订单被多收费  微信朋友圈卖“尾单”冒牌奢侈品 犯假冒注册商标罪被判刑三年  非法经营数额达198万余元!浙江省消保委对童装售假者提起公益诉讼  安徽省印发通知 做好粮油作物重大病虫害防控  四川省消委会:“寄居蟹”护单模式违约 已介入调查  报道追踪:“君豪义乌小商品城”被业主起诉 冠名未经授权再遭投诉  扫码骑车莫名“被投保”扣费 “悟空保”套路消费者  搞“奥数式”售楼营销 福州悦珑湾被劝谕  养殖户看直播买颗粒机掉入“连环套”  首例未成年人保护公益诉讼达成调解协议 消费者将获退一赔三赔偿  手机莫名遭遇“呼死你”消费者质疑三亚海棠湾免税店泄露个人信息  30款儿童平衡滑步车仅9款达标 长三角消保委联合发布新团标  保价稳供 郑州市场监管部门在行动  第四届进博会进入100天倒计时 特殊食品继续实行“6+180+365”措施  开发商8年前代收初装费 天然气为何至今未开通  40万买到“二手车” 法院判决经销商“退一赔三”  白酒也想玩盲盒 花钱能买到惊喜吗  农产品带上“身份证” 安全溯源扫码可见  池州:闲置宅基地入了市“沉睡资源”变“活资产”  又现低价陷阱!谨防家装合同变销售代理合同  搞“奥数式”售楼营销 福州悦珑湾被劝谕  首例未成年人保护公益诉讼达成调解协议 消费者将获退一赔三赔偿  2020年度国际质量创新大赛(中国区)颁奖会在京召开  安徽省印发通知 做好粮油作物重大病虫害防控  餐饮质量安全提升研讨会在京召开  持续高温旱情对秋粮有何影响?如何确保秋粮丰收?  蚌埠五河:一水两用一地多收 稻虾共作蹚出致富路  单反相机“超卖”无法供货 消费者索赔获支持  要保存数据,还是要保修?微软平板电脑主板损坏消费者面临两难选择  合同陷阱 随意增项 警惕房屋装修四大套路  法院“云端”调解 化解微信朋友圈退款纠纷案  安徽早稻总产达101.1万吨 面积总产均同比增加  湖北:餐饮消费、美容美发、直播带货成上半年投诉热点  索尼耳机被质疑未尽“危害后果”警示义务  假卖防疫物资+境外电信诈骗 他被判了12年  辽宁首张“先证后核”食品经营许可证发放  乘客被自己车轧致死算不算第三者?保险公司应如何赔偿  安徽省印发通知 做好粮油作物重大病虫害防控  手机莫名遭遇“呼死你”消费者质疑三亚海棠湾免税店泄露个人信息  白酒也想玩盲盒 花钱能买到惊喜吗  中介公司员工携租金“潜逃” 租户损失谁担  十大新职业就业趋势发布 二手车评估师需求旺盛  30款儿童平衡滑步车仅9款达标 长三角消保委联合发布新团标  40万买到“二手车” 法院判决经销商“退一赔三”  蚌埠五河:一水两用一地多收 稻虾共作蹚出致富路  湖北武汉邀请消费者走进检验检测机构  法院“云端”调解 化解微信朋友圈退款纠纷案  新华全媒+丨保障就位干劲足——多地春耕一线扫描