中国消费者报银川讯(魏娟宁 记者徐文智)为全面加强药品监管能力建设,宁夏提升药品、石嘴山出医疗器械及化妆品(以下简称“两品一械”)风险管理,台药切实增强风险意识,品医做到及时发现风险、疗器有效防控风险、械化全力消除风险,妆品推进全域创建“食品药品安全区”工作,风险近日,办法宁夏石嘴山市市场监管局出台了《石嘴市药品医疗器械化妆品风险会商办法(试行)》,宁夏为加强“两品一械”安全监管提供了制度机制保障。石嘴山出
《办法》重点从风险会商的台药形式、风险会商成员及职责、品医风险信息的疗器来源、风险会商的械化内容、风险处置措施五个方面作出详细规定。一是明确风险会商的形式。风险会商采取召开风险会商会议的形式开展,根据风险紧急程度,分为定期召开和即时召开两种形式。发现重大、紧急“两品一械”安全风险信息时,可根据需要即时召开。定期会议原则上每季度一次。二是明确风险会商成员。选定相关市场监管人员、医疗机构相关质量负责人、药品、医疗器械、化妆品相关企业质量负责人作为风险会商成员,并明确了成员的职责。选取的成员涵盖面广、有一定的从业经验,确保了风险会商的质量和成效。三是明确风险信息的来源。主要通过日常监管、专项检查、稽查办案、监督抽检、问题处置、舆情监测、投诉举报、来信来访、企业自查台账等途径发现和收集风险信息;四是明确风险会商的内容。包括对风险信息进行分析研判,分析出现风险的原因和可能带来的隐患、后果,确定风险防范措施和整治意见,明确责任单位和措施,并听取上一次风险会商出的风险排查处置情况。五是明确风险处置措施。根据会商确定的风险信息,研究制定风险处置措施,包括对企业负责人进行约谈,责令采取措施进行整改、责令停业进行整改,对涉及的产品、企业和区域加强监督检查,对相关产品质量加强监督抽检,对风险点开展专项整治和隐患排查等。
《办法》的出台对加强石嘴山市“两品一械”风险管理工作,及时发现、控制、消除监管工作中存在的潜在性、区域性、系统性风险奠定了基础,将进一步提升“两品一械”质量安全保障水平,切实让监管跑在风险前面。
责任编辑:王峰中国消费者报沈阳讯记者王文郁)记者6月1日了解到,辽宁省营口市市场监管局不断深入推进知识产权质量体系系统性重塑、治理能力全方位跃升,着力营造保护严、创造活、环境优的知识产权氛围,助力该市经济高质量发展 ...
中国消费者报南宁讯钟艺堃记者顾艳伟)今年以来,广西壮族自治区贺州市市场监管局积极开展“特供酒”清源打链专项行动,进一步规范酒类市场经营秩序,保障消费者合法权益。市场监管部门共立案查处酒类案件6件,罚款 ...
中国消费者报西安讯记者徐文智)12月2日,陕西省西安市食品生产企业落实主体责任现场观摩暨经验交流会在蓝田县举办。会议深入推进西安市食品生产企业落实主体责任示范推广工作,进一步引领和带动食品生产企业有效 ...
中国消费者报合肥讯陶维记者司宇萌) 近日,安徽省市场监管局印发《食品生产企业风险分级分类监管实施方案试行)》以下简称《方案》),在全国率先建立信用风险分类管理与食品生产专业监管相结合的监管新机制。据了 ...
中国消费者报南昌讯记者朱海)1月9日至10日,江西省市场监管局在南昌召开全省市场监管工作会议。记者获悉,2024年,江西省市场监管系统聚焦“走在前、勇争先、善作为”的目标要求,讲政治、强监管、促发展、 ...
中国消费者报天津讯记者万晓东)为有效保障校园食品安全,今年以来,天津市北辰区市场监管局统筹力量、多措并举,加大校园食品安全监管力度,排查整治校园食品安全风险隐患,构建校园食品安全屏障。2024年共查办 ...