深圳市向安科技有限公司
    • 网站首页
    • 公司简介
      公司简介
      企业文化
    • 产品展示
      文化
      综合
      中心
    • 新闻动态
      公司新闻
      行业新闻
    • 成功案例
      成功案例
    • 客户服务
      售后服务
      技术支持
    • 人才招聘
    • 联系我们
      联系我们
      在线留言

    新闻动态Site navigation

    公司新闻
    行业新闻

    联系方式Contact


    地 址:联系地址联系地址联系地址
    电 话:020-123456789
    网址:www.xay-ic.com
    邮 箱:admin@aa.com

    网站首页 > 新闻动态
    新闻动态Welcome to visit our

    2批次口罩不合格 “康臣惠安”被处罚

    分享到:
      来源:深圳市向安科技有限公司  更新时间:2025-05-29 20:23:10  【打印此页】  【关闭】

    中国消费者报福州讯(记者张文章)12月5日,康臣惠安福建省药监局公开一起行政处罚信息。批次福建康臣日用品有限责任公司惠安分公司(以下简称“康臣惠安”)因生产的口罩一次性使用医用口罩和医用外科口罩不合格,被责令改正,不合没收涉案产品,格被罚款457470元。处罚

    7月4日,康臣惠安福建省药监局厦门药品稽查办从省医疗器械抽检信息系统获取了2份福建省食品药品质量检验研究院《检验报告》。批次检品名称分别为一次性使用医用口罩(规格型号:大号/无菌型平面耳挂式,口罩批号:20220301-1,不合生产日期:2022年3月10日)、格被医用外科口罩(规格型号:大号/非无菌型平面耳挂式,处罚批号:20220301,康臣惠安生产日期为2022年3月10日),批次受检单位均为康臣惠安。口罩检验结论分别为“被检样品所检项目不符合闽械注准20212140086《一次性使用医用口罩》产品技术要求”“被检样品所检项目不符合YY0469-2011《医用外科口罩》标准要求”,均是口罩带断裂强力项目不合格。

    经调查核实,涉案批次的一次性使用医用口罩、医用外科口罩的成品数量均为50万片。根据康臣惠安与福建康臣日用品有限责任公司《分公司设立协议》、一次性使用医用口罩和医用外科口罩的《购销合同》,康臣惠安将36万片一次性使用医用口罩、44.4万片医用外科口罩销售给福建康臣日用品有限责任公司。福建康臣日用品有限责任公司按与中国红十字会总会事业发展中心签定的《捐赠协议》,将36万片一次性使用医用口罩、43.4万片医用外科口罩捐赠给中国红十字会总会事业发展中心,余下1万片医用外科口罩销售给晋江市玖点文化传媒有限公司。经确认,涉案批次的一次性使用医用口罩、医用外科口罩的总货值金额为70380元。  

    随后,康臣惠安向药监部门提供了涉案批次一次性使用医用口罩、医用外科口罩的《采取风险控制措施及复检告知承诺书》《抽检不合格产品采取措施的承诺书》《医疗器械召回事件报告表》《召回计划实施情况报告表》《产品召回说明》等文件,证明康臣惠安采取风险控制措施和产品召回情况。

    康臣惠安2个涉案批次医用口罩均未按出厂检验规程和检验结果出具相应的成品检验报告,在相应《医疗器械生产质量管理规范》现场指导原则相关条款中均为关键项目,均违反了《医疗器械生产质量管理规范》第五十八条的规定,根据《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》第十五条第一款第十项的规定,应当从重行政处罚。但鉴于康臣惠安积极配合调查,如实陈述了违法事实,提供了相关证据材料,涉案2个批次医用口罩绝大部分捐赠用于公益事业,且主动采取了停产整顿、召回等改正措施,并系初次违法,根据《福建省市场监督管理局关于行政处罚裁量权的适用规则》《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》的相关规定,可以依法从轻处罚。11月29日,厦门药品稽查办依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定,责令康臣惠安改正;没收涉案一次性使用医用口罩13.9850万片、医用外科口罩5.5820万片;按总货值的70380元的6.5倍罚款457470元。

    责任编辑:王峰
    上一篇:广西:2023年力争新增2000个放心消费创建单位和40个放心农贸市场
    下一篇:上海宝山:加强监管 确保“消费称心”

    相关文章

    • 福建福州:持续开展节前安全生产大检查
    • 放心消费三秦行|判定职业打假应有标准
    • 合肥市市场监管局组织开展广告执法案卷交叉互评
    • 黑龙江佳木斯开展盲盒产品专项检查
    • 黑龙江齐齐哈尔:全方位守护春节期间食品安全
    • 福建省首个个体工商户服务手册发布
    • 吉林敦化:专项治理涉老用品市场虚假宣传
    • 吉林敦化:专项治理涉老用品市场虚假宣传
    • 福建:近百名食品安全总监集体承诺守护食品安全
    • 通过网络平台销售假冒白酒 杭州桐庐一企业被查

    友情链接:

    • “你点我检•桂在行动”推动广西食品安全提档升级
    • 福建:对检出多批次不合格食品销售单位进行集体约谈
    • 严厉打击制售假劣农资行为 吉林镇赉开展“春风行动”
    • 制止餐饮浪费|浙江玉环:对排挡经营者进行普法宣传
    • 北京优化营商环境激发市场活力 去年新设市场主体27.14万户
    • 江西:食药物质试点助力特色产业发展
    • 黑龙江:严格规范农资市场价格秩序
    • 制止餐饮浪费|机关食堂走出“绿色”之路
    • 制止餐饮浪费|两次诱导顾客超量点餐 重庆功夫餐馆被处罚
    • 深化司法协作机制 长三角一体化示范区“六方联盟”加强消费权益保护
    • 北京朝阳:百家建材企业承诺“线下购物7日无理由退换货”
    • 宁夏石嘴山:春节及元宵节期间为消费者挽回损失5.27万元
    • 学生3秒钟就能取到可口菜!江西省定南县学校采用智慧餐厅系统
    • 上海市杨浦区市场监管局严打非法“会销” 天烺公司、高寿康公司等被查处
    • 广西贵港:消费维权进校园
    • 上海市杨浦区市场监管局严打非法“会销” 天烺公司、高寿康公司等被查处
    • 北京优化营商环境激发市场活力 去年新设市场主体27.14万户
    • 福建泉州约谈40家经营主体 规范住宿业市场经营行为
    • 北京东城:严查小学、幼儿园周边“小食品”安全
    • 北京东城:聚合力打击传销 多元化开展宣传
    • 吉林白城:成功化解一起钻戒、黄金回购消费纠纷
    • 严厉打击制售假劣农资行为 吉林镇赉开展“春风行动”
    • 山西发布2022年度投诉举报热点 教育培训类投诉居服务类投诉首位
    • 北京东城:推出特色商业街区首批5家先行赔付示范店
    • 黑龙江哈尔滨:开展计量专项检查保春耕
    • 山西开展“春季护苗”专项行动 严查软色情内容侵入问题
    • 广西桂林启动小油坊智慧监管 提升花生油质量安全
    • 山西发布2022年度投诉举报热点 教育培训类投诉居服务类投诉首位
    • 江西:食药物质试点助力特色产业发展
    • 所售烟花伤人 商家赔偿5.1万元
    • “两省三市(德州、沧州、衡水)消费者权益保护工作联盟”成立
    • 黑龙江哈尔滨:开展计量专项检查保春耕
    • 制止餐饮浪费 |安徽合肥:六项措施制止学校餐饮浪费
    • 安徽公布多起医疗美容领域典型违法案例
    • 广西贵港:消费维权进校园
    • 江苏淮安召开餐饮服务及快递物流服务经营者放心消费创建标准编制研讨会
    • 所售烟花伤人 商家赔偿5.1万元
    • 安徽:出台指引强化特殊食品生产企业工作规范
    • 制止餐饮浪费|两次诱导顾客超量点餐 重庆功夫餐馆被处罚
    • 广东发布2022年度知识产权行政执法典型案例
    • ​北京开展有机产品监督检查及鉴别宣传活动
    • 激发文旅消费活力 南京8家文旅单位获评放心消费示范单位
    • 学生3秒钟就能取到可口菜!江西省定南县学校采用智慧餐厅系统
    • 广东省市场监管局帮扶企业提升非医用口罩质量把控水平
    • 北京东城推进“信用+双随机”联合监管 助力企业减负前行
    • 广西强化信用监管 修复失信企业信用信息160万条
    • 广西百色:“送培训强督导”压实学校食品安全主体责任
    • 浙江临海发布首个消费纠纷诉调对接省级地方标准
    • 制止餐饮浪费|北京延庆开展宣教活动
    • 北京东城推进“信用+双随机”联合监管 助力企业减负前行
    公司简介|产品展示|新闻动态|成功案例|客户服务|人才招聘|联系我们

    Copyright © 2025 Powered by 深圳市向安科技有限公司   sitemap

    0.0711s , 9166.953125 kb