深圳市向安科技有限公司
    • 网站首页
    • 公司简介
      公司简介
      企业文化
    • 产品展示
      文化
      中心
      综合
    • 新闻动态
      公司新闻
      行业新闻
    • 成功案例
      成功案例
    • 客户服务
      售后服务
      技术支持
    • 人才招聘
    • 联系我们
      联系我们
      在线留言

    新闻动态Site navigation

    公司新闻
    行业新闻

    联系方式Contact


    地 址:联系地址联系地址联系地址
    电 话:020-123456789
    网址:www.xay-ic.com
    邮 箱:admin@aa.com

    网站首页 > 新闻动态
    新闻动态Welcome to visit our

    2批次口罩不合格 “康臣惠安”被处罚

    分享到:
      来源:深圳市向安科技有限公司  更新时间:2025-05-29 20:20:44  【打印此页】  【关闭】

    中国消费者报福州讯(记者张文章)12月5日,康臣惠安福建省药监局公开一起行政处罚信息。批次福建康臣日用品有限责任公司惠安分公司(以下简称“康臣惠安”)因生产的口罩一次性使用医用口罩和医用外科口罩不合格,被责令改正,不合没收涉案产品,格被罚款457470元。处罚

    7月4日,康臣惠安福建省药监局厦门药品稽查办从省医疗器械抽检信息系统获取了2份福建省食品药品质量检验研究院《检验报告》。批次检品名称分别为一次性使用医用口罩(规格型号:大号/无菌型平面耳挂式,口罩批号:20220301-1,不合生产日期:2022年3月10日)、格被医用外科口罩(规格型号:大号/非无菌型平面耳挂式,处罚批号:20220301,康臣惠安生产日期为2022年3月10日),批次受检单位均为康臣惠安。口罩检验结论分别为“被检样品所检项目不符合闽械注准20212140086《一次性使用医用口罩》产品技术要求”“被检样品所检项目不符合YY0469-2011《医用外科口罩》标准要求”,均是口罩带断裂强力项目不合格。

    经调查核实,涉案批次的一次性使用医用口罩、医用外科口罩的成品数量均为50万片。根据康臣惠安与福建康臣日用品有限责任公司《分公司设立协议》、一次性使用医用口罩和医用外科口罩的《购销合同》,康臣惠安将36万片一次性使用医用口罩、44.4万片医用外科口罩销售给福建康臣日用品有限责任公司。福建康臣日用品有限责任公司按与中国红十字会总会事业发展中心签定的《捐赠协议》,将36万片一次性使用医用口罩、43.4万片医用外科口罩捐赠给中国红十字会总会事业发展中心,余下1万片医用外科口罩销售给晋江市玖点文化传媒有限公司。经确认,涉案批次的一次性使用医用口罩、医用外科口罩的总货值金额为70380元。  

    随后,康臣惠安向药监部门提供了涉案批次一次性使用医用口罩、医用外科口罩的《采取风险控制措施及复检告知承诺书》《抽检不合格产品采取措施的承诺书》《医疗器械召回事件报告表》《召回计划实施情况报告表》《产品召回说明》等文件,证明康臣惠安采取风险控制措施和产品召回情况。

    康臣惠安2个涉案批次医用口罩均未按出厂检验规程和检验结果出具相应的成品检验报告,在相应《医疗器械生产质量管理规范》现场指导原则相关条款中均为关键项目,均违反了《医疗器械生产质量管理规范》第五十八条的规定,根据《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》第十五条第一款第十项的规定,应当从重行政处罚。但鉴于康臣惠安积极配合调查,如实陈述了违法事实,提供了相关证据材料,涉案2个批次医用口罩绝大部分捐赠用于公益事业,且主动采取了停产整顿、召回等改正措施,并系初次违法,根据《福建省市场监督管理局关于行政处罚裁量权的适用规则》《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》的相关规定,可以依法从轻处罚。11月29日,厦门药品稽查办依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定,责令康臣惠安改正;没收涉案一次性使用医用口罩13.9850万片、医用外科口罩5.5820万片;按总货值的70380元的6.5倍罚款457470元。

    责任编辑:王峰
    上一篇:天津和平区开展药品零售企业线上监督检查
    下一篇:福建厦门:开展取暖产品专项检查

    相关文章

    • “线缝猪肉”落网! 四川曝光“春雷行动2023”典型案例
    • 二代大数据杀熟更隐蔽!上海市消保委呼吁出台算法规制
    • 非遗“碰撞”书香!苏州为居民群众送去“阅读春风”
    • 网上投保选正规渠道 防自媒体不当营销
    • 南京市雨花台区:专项检查守护“舌尖上的年味”
    • 冻虾仁里虾壳占一成 超市全额退款并赔偿
    • 挽回损失20余万元 江西重拳打击认证违法违规行为
    • 打车结束嘀嗒出行还在“录音” 上海市消保委:涉嫌侵害消费者隐私
    • 福建厦门:开展取暖产品专项检查
    • 3部门组织开展2023年智慧健康养老应用试点示范遴选工作

    友情链接:

    • 湖北:“三个聚焦”做好产品监督抽查
    • 四川:多措并举护航“欢乐川味年”
    • 江西:“四张清单”免除罚款超亿元 6000余家轻微违法市场主体受益
    • 辽宁发布“温热理疗仪”虚假宣传等3起违法典型案例
    • 安徽滁州:发布全省首个《消费维权服务规范》地方标准
    • 天津市市场监管委发布烟花爆竹选购提示
    • 福建公示3家药企药品GMP符合性检查结果
    • 安徽阜阳:柔性执法助力市场主体纾困解难
    • 黑龙江齐齐哈尔:全方位守护春节期间食品安全
    • 福建:多措并举维护药品市场价格秩序稳定
    • 重庆江北:探索智能审批新模式
    • 安徽合肥:开展“年夜饭”食品安全隐患排查专项行动
    • 福建:多措并举维护药品市场价格秩序稳定
    • 浙江鄞州开展冬季取暖用品监督检查
    • 福建福州:持续开展节前安全生产大检查
    • 南京市建邺区开展“年夜饭”专项检查
    • 上海崇明:加大检查力度 切实维护春节期间市场秩序
    • 河南一企业无证私自罐装白酒销售被罚
    • 安徽滁州:发布全省首个《消费维权服务规范》地方标准
    • 辽宁提出保障产品质量安全4项要求
    • 福建厦门:开展实地抽查 消除电梯安全隐患
    • 广东:多措并举加强食品安全监管
    • 深入学习贯彻党的二十大精神
    • 四川一酒业公司生产不合格“蜀香朗”杨梅酒被通报
    • 辽宁:计划启动特种设备安全监管效能提升3年行动
    • 上海虹口:开展冬季锅炉安全隐患排查工作
    • 提货券过期就作废?加重了消费者责任
    • 广西龙胜:开展春节期间计量专项监督检查
    • 上海虹口:开展冬季锅炉安全隐患排查工作
    • 福建福州:持续开展节前安全生产大检查
    • 上海崇明:加大检查力度 切实维护春节期间市场秩序
    • 福建:多措并举维护药品市场价格秩序稳定
    • 北京公布5起重点产品专项治理违法行为典型案例
    • 烂果换购遭“贬值” 原因竟是涨价了
    • 湖北武汉:发布元旦、春节消费七点提示
    • 广西龙胜:开展春节期间计量专项监督检查
    • 吉林:“隔空”审批助力市场主体发展
    • 天津滨海新区发布春节食品安全消费提示
    • 广西:公布2022“铁拳•桂在真打”第四批典型案件
    • 福建厦门:开展实地抽查 消除电梯安全隐患
    • 江西严查哄抬药品价格违法行为
    • 天津蓟州集中销毁1000余瓶假冒白酒
    • 福建厦门:开展实地抽查 消除电梯安全隐患
    • “铁拳”行动|江西2022年查办案件1.6万件
    • 重庆发布医疗美容行业两大指引
    • 安徽滁州:发布全省首个《消费维权服务规范》地方标准
    • 美润医疗生产的仁和可立克医用口罩不合格 被罚2万元
    • 南京市建邺区开展“年夜饭”专项检查
    • 北京通州:13家企业实现营业执照“跨省通办”
    • 安徽:认定皖美品牌示范企业189家
    公司简介|产品展示|新闻动态|成功案例|客户服务|人才招聘|联系我们

    Copyright © 2025 Powered by 深圳市向安科技有限公司   sitemap

    0.0785s , 9167.0078125 kb